허셉틴 바이오시밀러, 3종류의 비교..

시판 허가 신청 순서를 보면, 허쥬마는 세 번째입니다.

1) Mylan – BioconEU: 2016년 8월 신청미국: 2016년 11월 신청
2) 머크 – 바이오젠 – 삼바 (SB3 글로벌 판권 = 머크 소유)EU: 2016년 10월 신청
3) 셀트리온EU: 2016년 11월 신청

그런데, 시판 허가 신청보다 더 중요한 것은 임상에 대한 내용입니다. 

밀란-비오콘 Myl1401O는 전이성 유방암에 대해서 임상 3상을 실시했고, 머크-바이오젠-삼바 SB3는 조기 유방암에 대해서 임상 3상을 실시한 반면에, 셀트리온 CT-P6는 전이성 유방암과 조기 유방암에 대해 각각 임상 3상을 실시했습니다. 

임상 내용만으로 보면, 허쥬마가 가장 탄탄한 임상 데이터를 제공합니다. 

어차피 허셉틴 바이오시밀러를 선택하는 것은 의사라고 한다면, 보다 많은 데이터를 제공하는 제품을 신뢰하지 않을까 하는 개인적인 추정을 슬쩍 하네요. ^^